挑选肿瘤战场上的“最强战队”？杀入实体瘤的TIL疗法，对患者意味着什么？ | Bio-talk
“就像长有免疫突触、处于激活状态的T细胞，随时准备着投入抗癌战斗。同时，它也像一个逗号，喻示癌症不是生命的终点，而是生命旅途中一段小憩，通过我们的创新疗法，可以让生命继续向前、向前奔跑。”在采访的最后，上海君赛生物科技有限公司创始人金华君这样解释公司的标识。
今年4月，君赛生物基因修饰TIL细胞注射液GC203获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤，这是全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法。
5月29日，君赛生物启动全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203的I期临床试验(KUNLUN-01)。这是国内第一个正式启动注册临床的基因修饰TIL疗法。仅隔一天，5月30日，首例受试者正式签署了知情同意书，标志着这一创新疗法的临床试验正式启航。
是特种兵也是指挥官，
TIL疗法的“见招拆招”
“TIL细胞源自肿瘤组织，对肿瘤内部的‘地形地貌特征’十分熟悉，就像是拥有‘导航系统’”金华君这样形容TIL细胞的定位工作机制，识别肿瘤内的趋化因子，通过细胞表面的趋化因子受体实现，即使将TIL细胞经静脉回输给患者，它们也能够有效地回到肿瘤内部发挥作用。这个特点也是CAR-T细胞所不具备的。
”据悉，君赛生物依托自主开发的DeepTIL®细胞培养与NovaGMP®基因修饰技术平台，已先后开发全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞新药GC101及全球首款非病毒载体基因修饰TIL细胞新药GC203，另有多款TIL候选药物正处于临床前研究阶段。GC101与GC203作为公司两款临床阶段的TIL细胞新药，已在治疗黑色素瘤、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、脑胶质瘤等多个瘤种中展现优异的安全性与临床疗效。其中7例晚期患者肿瘤被完全清除，获得CR疗效，且无瘤生存最久时间已近3年。
“进场前先练兵”，
营造更贴近患者体内环境
“此外，这些细胞在与肿瘤的长期对抗中，已经受伤，受伤情况也各不相同。如何建立标准化的流程，恢复它们的伤病？”金华君表示，设计和验证是必不可少的，但过程相当复杂。从患者身上获取细胞，培养和测试都需要时间和资源，这个过程需要大量精力和耐心。
”与时间赛跑，
“我们也有后发优势”
// 2024年Bio-talk第二季 //
Bio-talk是由上海市生物医药科技发展中心与上海科技倾力打造的访谈栏目，旨在深度挖掘生物医药领域科学家、企业家、行业领军人的前沿研究与思想火花，为生物医药创新注入“科技活水”，推动上海市生物医药行业的创新发展。
企业及专家观点不代表官方立场
作者：许织
编辑：蓝悦
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