【BIO-FORUM】干细胞治疗助力膝骨关节炎新突破@爱萨尔生物

“在细胞治疗领域，世界领先的生产制备能力是细胞企业的核心竞争力。”在2024上海医疗设备与生物技术展览会上海爱萨尔生物科技有限公司（以下简称“爱萨尔生物”）展台，爱萨尔副总裁孙巍说。其治疗膝骨关节炎的间充质干细胞药品是中国首批进入临床三期的干细胞产品，有望成为国内首批商品化间充质干细胞药品。

爱萨尔生物专注于免疫细胞、干细胞以及iPSC衍生细胞的生产制造，“我们整个生产制造的能力是跟美国的制造的能力是基本一致的。公司采用全封闭生产系统，确保满足未来药物上市的申报要求。”爱萨尔展台工作人员冯晶告诉记者。

在产品创新方面，爱萨尔生物针对膝骨关节炎治疗领域取得了显著进展，开发了标准化的治疗方案。冯晶解释说：“从液氮中取出细胞，然后用我们自研的复苏仪运行2~3分钟就可以自动弹出，常规病房条件下就可以完成给药。”

据了解，爱萨尔生物治疗膝骨关节炎的间充质干细胞药品是中国首批进入临床三期的干细胞产品。目前，爱萨尔生物与上海交通大学医学院附属第九人民医院戴尅戎院士团队合作，已完成近200例临床研究，“这有望成为国内首批商品化间充质干细胞药品。”孙巍介绍道。

孙巍告诉上海科技，爱萨尔生物计划以较低的价格推出细胞治疗产品，以便更多普通民众能够负担得起，同时显著提高他们的生活质量。

他特别提到了膝骨关节炎治疗产品方面的进展：“这个产品一旦上市，能够获益的不止千万人，使用产品以后，将来在七八十岁换关节的潜在风险要大大降低。”

此外，爱萨尔生物还提供全生命周期的定制化工艺开发服务，涵盖从早期工艺开发、质量标准研究、初步稳定性研究到满足国内药物注册要求的各个阶段，“包括临床研究及商业化阶段。”冯晶介绍。

据了解，爱萨尔生物以“专注细胞制药，铸就卓越品质”为己任，已从事细胞药品研发及生产业务11年。目前，爱萨尔生物已在上海浦东张江核心园区建立了集研发和生产为一体的4000m²的细胞药品产业化基地。

企业及专家观点不代表官方立场

作者：蓝悦

拍摄、视频制作：Gina.Z

↓分享

↓点赞

↓在看